Финансы и госзакупка

Главная > Госуслуги> Лицензирование фармацевтической деятельности

Лицензирование фармацевтической деятельности

Приказ Россельхознадзора от 19.04.2012 г. № 191 "О лицензировании фармацевтической деятельности" определяет полномочия центрального аппарата Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и территориальных управлений Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при осуществлении лицензирования в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г.  № 1081), и на основании пункта 4 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору (утв. Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 327), и устанавливает:

     а) центральный аппарат Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по результатам проверок территориальными управлениями возможности соблюдения соискателями лицензий и лицензиатами лицензионных требований и условий лицензирует оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение и перевозку, розничную торговлю лекарственными препаратами, их хранение, перевозку, отпуск и изготовление, если места осуществления деятельности находятся в регионе деятельности двух или более территориальных управлений Россельхознадзора при осуществлении деятельности:

  • организациями оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;
  • ветеринарными аптечными организациями, осуществляющими свою деятельность на территории двух или более субъектов Российской Федерации;
  • индивидуальными предпринимателями, осуществляющими свою деятельность на территории двух или более субъектов Российской Федерации;
  • ветеринарными организациями федеральных органов исполнительной власти;

б) территориальные управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензируют розничную торговлю лекарственными препаратами, их хранение, перевозку, отпуск и изготовление, если места осуществления деятельности расположены в регионе деятельности одного территориального управления Россельхознадзора при осуществлении деятельности:

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г.  № 1081) устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

В том числе, устанавливает лицензионные требования, которым должен соответствовать соискатель лицензии (пункт 4) и лицензиат (пункт 5) для осуществления фармацевтической деятельности.

  • ветеринарными организациями;
  • ветеринарными аптечными организациями;
  • индивидуальными предпринимателями.